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IMNc La recherche Maladie de Parkinson et apparentées Etudes académiques - promotion extérieure FAIR PARK II

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FAIR PARK II

Un chélateur de fer comme traitement neuroprotecteur dans la Maladie de Parkinson

 

Objectif de l’étude :

L'objectif de cette étude est de vérifier que la Deferiprone permettrait de ralentir l'évolution de la maladie de Parkinson et que cette molécule est bien tolérée.

 

Déroulement de l’étude

Au cours de l’étude, les patients recevront soit de la défériprone (FERRIPROX®) soit un placebo pendant 9 mois sous contrôle médical. L’attribution de la défériprone ou du placebo sera effectuée par randomisation. Ce traitement sera administré par voie orale sous forme de comprimés en deux prises : une le matin et une autre, le soir 30 minutes avant chaque repas.

L’évaluation sera faite au cours de consultations de suivi :

  • Des questionnaires de qualité de vie et d’impact de la maladie sur la vie quotidienne et au plan économique

  • Des dosages sanguins ainsi qu’une étude génétique pourront être réalisés.

  • Une prise de sang de surveillance de la numération formule sanguine toutes les semaines pendant les 6 premiers mois

  • Un entretien téléphonique mensuel

Etudes ancillaires :

  • Une imagerie cérébrale par résonance magnétique (IRM)

  • Une scintigraphie cérébrale au DATSCAN

  • Une échographie transcranienne qui mesure l’échogénécité

  • Un enregistrement de vos mouvements à l‘aide d’un actimètre.

 

Informations sur le recrutement : Ouvert

Profils : Patient souffrant d’une Maladie de Parkinson Idiopathique (MPI) selon les critères UKPDSB dont le diagnostic est inférieur à 18 mois et n'ayant jamais reçu de traitement pour la MP (Lévodopa, agonistes dopaminergiques, Rasagiline...)


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